Dokumenty przyjmowane są od poniedziałku do piątku w sekretariacie OIL w Szczecinie – I piętro, pokój nr 9 – w godzinach pracy biura.

Wnioski nowych projektów badawczych należy składać minimum 21 dni przed posiedzeniem Komisji; projekty badań własnych prosimy również przesyłać w wersji elektronicznej na poniższy adres e-mail. Dokumenty uzupełniające do trwających projektów należy składać  minimum 14 dni przed posiedzeniem Komisji.
Prosimy o dołączanie do składanych wniosków danych płatnika w celu wystawienia noty księgowej za wydanie opinii przez Komisję Bioetyczną.

Jednocześnie uprzejmie informujemy, że w przypadku wpływu wniosku o wyrażenie opinii,  o nowym projekcie badania klinicznego (badanie sponsorowane)  przewodniczący Komisji  może zwołać posiedzenie nadzwyczajne w związku z koniecznością oceny wniosku.   

 

WNIOSKI I FORMULARZE:

1. EKSPERYMENTY MEDYCZNE/INNE BADANIA:

WZÓR WNIOSKU

• Wniosek o wydanie opinii dot. eksperymentu medycznego/innego badania, należy wypełnić wyłącznie komputerowo (przy użyciu programu MS Word 2010 – bądź nowszego), następnie jego podpisany wydruk przesłać na adres Komisji Bioetycznej bądź złożyć osobiście w sekretariacie.
• Wypełniony wniosek –  w wersji edytowalnej należy przesłać na adres e-mail: bioetyka@oil.szczecin.pl
• We wzorze nie należy wprowadzać modyfikacji.

2. BADANIA KLINICZNE:

Wzory wniosków przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego:

• o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego (Dz.U. 2018 poz. 1994, zał. nr 1, str. 5);
• o wydanie opinii o dokonaniu istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego zmian w protokole badania klinicznego lub dokumentacji dotyczącej badanego produktu leczniczego (Dz.U. 2018 poz. 1994, zał. nr 2, str. 28);
• zawiadomienie o zakończeniu badania klinicznego (Dz.U. 2018 poz. 1994, zał. nr 3, str. 36).

Wzory wniosków związanych z badaniem klinicznym wyrobu medycznego:

• o wydanie opinii przez Komisję Bioetyczną o badaniu klinicznym (Dz. U. z 2016 r. poz. 208,  zał. nr 1, str. 2);
• o wydanie opinii przez Komisję Bioetyczną o wnioskowanych zmianach (Dz. U. z 2016 r. poz. 208, zał. nr 2, str. 8)

UWAGA!  Płatności określone zgodnie z  Uchwałą nr 61/2015/VII  Okręgowej Rady Lekarskiej w Szczecinie z dnia 16 września 2015 roku w sprawie opłat za czynności Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Radzie  Lekarskiej w Szczecinie,  należy dokonać najpóźniej dzień przed posiedzeniem na numer rachunku: 

ING BANK ŚLĄSKI

74 1050 1559 1000 0022 5989 4638

Odbiorca: Okręgowa Izba Lekarska w Szczecinie

w tytule płatności należy podać sygnaturę z  wezwania do zapłaty (noty księgowej) oraz datę wezwania.